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Que dois-je faire si je participe à l’étude
TRIGR?
La participation à TRIGR est volontaire
La participation à l’étude TRIGR
est volontaire. Vous recevrez des informations sur cette
étude de la part d’un coordinateur local
de l’étude ou d’un médecin
et vous aurez l’occasion de poser des questions
avant d’accepter d’y participer. Même
si vous acceptez d’y participer, nous vous encourageons
à poser toutes les questions que vous désirez,
à n’importe quel moment, concernant cette
étude.
Comment pourrai-je savoir si mon bébé
est admissible à l’étude?
On demande aux mères de participer à l’étude
pendant qu’elles sont enceintes, si elles ont
le diabète de type 1, si le père de l’enfant
pas encore né a le diabète de type 1 ou
si l’enfant pas encore né a un frère
ou une sœur ayant le diabète de type 1.
On prélève du sang du placenta (sang du
cordon ombilical) à la naissance, pour détecter
la présence des marqueurs génétiques
nécessaires à l’inclusion à
l’étude. Environ 45 % des bébés
auront les marqueurs génétiques recherchés.
Le reste des bébés ne seront pas admissibles
à la participation à l’étude.
La présence des marqueurs génétiques
ne signifie pas que l’enfant aura le diabète,
mais cela veut dire qu’il court un risque légèrement
plus élevé que si les marqueurs n’étaient
pas présents. Le contraire est également
vrai. Les enfants qui n’ont pas les marqueurs
recherchés pourraient développer le diabète
mais leur risque est inférieur à ceux
qui possèdent les marqueurs génétiques.
À quoi est-ce qu’on s’attend,
de moi et de mon bébé, si nous participons?
Une coordinatrice de l’étude vous parlera
avant l’accouchement et vous expliquera l’étude.
Quand vous accoucherez, à l’hôpital,
vous et votre bébé serez identifiés
comme participants à l’étude TRIGR.
Après l’accouchement, on prélèvera
du sang du placenta (sang du cordon ombilical). Pendant
les deux premières années, il y aura six
visites au centre de l’étude et une diététiste
de l’étude vous contactera trois fois pendant
le premier mois et une fois par mois jusqu’à
ce que votre bébé ait neuf mois. La diététiste
de l’étude vous posera une série
de questions et vous fournira des conseils au besoin.
Des visites annuelles au centre sont prévues
entre les âges de 3 à 10 ans. La participation
à l’étude se terminera quand votre
enfant aura 10 ans.
Comme indiqué précédemment, l’alimentation
au sein est considérée comme le meilleur
choix pour votre bébé et les équipes
locales de l’étude vous soutiendront dans
votre choix. Si vous choisissez de suppléer à
l’allaitement maternel ou de sevrer votre bébé
avant l’âge de huit mois, on vous demandera
d’utiliser le lait maternisé spécial
de l’étude. De plus, les bébés
participants n’auront pas le droit d’ingérer
des aliments contenant du lait de vache. La diététiste
de l’étude vous fournira du matériel
écrit et des conseils pour vous aider dans vos
choix alimentaires.
Les informations fournies ici sont un résumé
et nous vous encourageons à demander de plus
amples informations aux coordinateurs locaux de l’étude
et aux médecins de l’étude. Veuillez
vous référer à la liste des sites
participants en Amérique du Nord pour obtenir
des informations sur le contact dans la ville participante
la plus proche de chez vous.
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